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Vyndaqel 20mg, caixa com 120 cápsulas moles - Tafamidis Meglumina
- Ref.: 245 - PFIZER -7891045164993
- Disponibilidade: Até 2 dias Úteis
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Total: R$ 134.985,10 |
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DETALHES DO PRODUTO
VYNDAQEL 20MG COM 120 COMPRIMIDOS
Vyndaqel 20mg com 120 Cápsulas - Tafamidis Meglumina
Vyndaqel 20mg, uma solução inovadora da Pfizer dedicada a melhorar a qualidade de vida de quem enfrenta os desafios do transtorno transtirretina amiloide (ATTR-CM). Com sua fórmula exclusiva de Tafamidis Meglumina, este produto é projetado para oferecer suporte eficaz e consistente no tratamento de condições relacionadas à amiloidose.
O Vyndaqel é apresentado em uma embalagem prática com 120 cápsulas, suficiente para garantir seu cuidado ao longo de vários meses. Feito com rigor científico e a confiança da Pfizer, é ideal para aqueles que buscam um tratamento confiável e bem estabelecido.
Fórmula Avançada: Contém Tafamidis Meglumina, um composto amplamente estudado por sua eficácia no tratamento do transtorno transtirretina amiloide.
Qualidade Pfizer: Desenvolvido por uma das líderes globais no setor farmacêutico, garantindo segurança e qualidade.
Facilidade e Conforto: Disponível em cápsulas fáceis de ingerir, promovendo a conveniência no seu dia a dia.
Embalagem Econômica: 120 cápsulas para tratamento de longa duração, trazendo mais praticidade para sua rotina de cuidados.
Indicado Para: Pacientes diagnosticados com transtirretina amiloide, que buscam um apoio confiável e de alta qualidade para suas necessidades de saúde.
Lembre-se sempre de consultar seu médico ou especialista antes de iniciar qualquer tratamento.
Vyndaqel® é um medicamento prescrito para o tratamento de determinadas doenças raras que afetam os vasos sanguíneos, como a esclerose sistêmica (esclerodermia) e a trombose venosa profunda (TVP) em pacientes com deficiência de antitrombina III. Ele funciona ajudando a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e a reduzir a inflamação nos vasos sanguíneos.
Ele serve para:
- Esclerose sistêmica: Ajuda a melhorar a função dos vasos sanguíneos e a reduzir a inflamação, aliviando sintomas como inchaço nas mãos e pés, dor e dificuldade para respirar.
- Trombose venosa profunda (TVP): Reduz o risco de formação de novos coágulos e ajuda a prevenir complicações como embolia pulmonar.
A forma de usar o Vyndaqel varia de acordo com a condição médica e a resposta individual ao tratamento. A dose e a frequência de administração são determinadas pelo médico. O medicamento é geralmente administrado por infusão intravenosa (diretamente em uma veia).
O Vyndaqel atua de diversas maneiras no organismo:
- Inibindo a formação de coágulos sanguíneos: Reduz a ativação de fatores de coagulação, prevenindo a formação de trombos.
- Reduzindo a inflamação: Diminui a resposta inflamatória do organismo, protegendo os vasos sanguíneos.
- Melhorando a função endotelial: Estimula o crescimento de novas células endoteliais, que revestem o interior dos vasos sanguíneos.
Como qualquer medicamento, o Vyndaqel pode causar efeitos colaterais. Os mais comuns incluem:
- Febre
- Calafrios
- Dor de cabeça
- Náusea
- Vômito
- Diarreia
- Reações alérgicas (raras)
É importante informar ao médico qualquer efeito colateral que cause incômodo ou persista.
O Vyndaqel não deve ser utilizado em caso de alergia ao defibrotide ou a qualquer componente da formulação. Além disso, o medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com problemas hepáticos ou renais.
O Vyndaqel deve ser armazenado de acordo com as instruções do fabricante, geralmente em refrigeração. É importante proteger o medicamento da luz e do calor.
Vyndaqel® 20 mg em embalagens contendo 30 ou 120 cápsulas moles
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
USO ORAL
USO ADULTO
Cada cápsula mole de Vyndaqel® contém 20 mg de tafamidis meglumina equivalente a 12,2 mg do ativo tafamidis como ácido livre.
Excipientes: macrogol, monooleato de sorbitana e polissorbato 80. Cápsula mole: gelatina, mistura de glicerina especial e sorbitol, óxido férrico amarelo, dióxido de titânio e tinta roxa Opacode® (Carmim e FD&C Azul nº1/Azul Brilhante FCF)
PARA O QUE SERVE E PARA O QUE É INDICADO VYNDQEL?
Dose diária de 20 mg de tafamidis meglumina Vyndaqel® (tafamidis meglumina) é indicado para o tratamento de amiloidose (doença caracterizada pelo depósito de substância amiloide nos tecidos) associada à transtirretina (TTR: uma proteína sintetizada no fígado) em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário, para atrasar o comprometimento neurológico periférico. Dose diária de 80 mg de tafamidis meglumina (quatro cápsulas de 20 mg) Vyndaqel® é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com cardiomiopatia (doença do músculo do coração) de tipo selvagem ou hereditária para reduzir a mortalidade por todas as causas e hospitalização relacionada com doenças cardiovasculares.
COMO VYNDAQEL FUNCIONA?
Em pacientes com amiloidose, a transtirretina se quebra para formar fibras chamadas amiloide. O amiloide pode se acumular nos nervos e ocasionar a Polineuropatia Amiloidótica Familiar associada a transtirretina ou ATTRPN. Quando as fibras se acumulam no coração, ocasiona a amiloidose cardíaca associada a transtirretina ou ATTRCM. Vyndaqel® pode evitar que a transtirretina se quebre e forme o amiloide. Este medicamento é usado para tratar pacientes adultos cujo coração foi afetado (pacientes com cardiomiopatia sintomática) ou caso os nervos foram fetados (pacientes com polineuropatia sintomática). Este medicamento é utilizado para atrasar a progressão dos danos relacionados à doença em adultos com polineuropatia sintomática causada pela TTR e para reduzir a mortalidade e hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares em adultos com amiloidose cardíaca do tipo selvagem ou hereditária.
QUANDO NÃO DEVO USAR VYNDAQEL?
Vyndaqel® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tafamidis meglumina (substância ativa de Vyndaqel®) ou a qualquer outro componente da fórmula.
O QUE EU PRECISO SABER ANTES DE FAZER USO DE VYNDAQEL?
Pacientes com doença avançada que fazem uso de Vyndaqel® serão avaliados com mais frequência pelo médico. Isto se deve ao fato de um estudo clínico ter demonstrado aumento do número das hospitalizações por doenças cardiovasculares de NYHA Classe III, possivelmente devido ao fato dos pacientes terem vivido por mais tempo. Vyndaqel® contém sorbitol (menos de 44 mg em cada cápsula). O sorbitol é uma fonte de frutose. Use com cautela outros produtos (medicamentos ou alimentos) contendo sorbitol ou frutose. Fertilidade, Gravidez e Lactação Mulheres com potencial de engravidar Mulheres em idade fértil devem buscar orientação médica sobre como utilizar métodos contraceptivos (método que evita a gravidez) apropriados quando tomarem Vyndaqel® e continuar a usar o método contraceptivo apropriado por 1 mês após parar o tratamento com Vyndaqel®. Vyndaqel® não é recomendado para mulheres em idade fértil que não estejam usando métodos para evitar a gravidez. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Em caso de suspeita de gravidez, informe seu médico imediatamente. Amamentação O Vyndaqel® não deve ser usado durante a amamentação. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas Não foram feitos estudos sobre o efeito de Vyndaqel® na habilidade para dirigir e operar máquinas. Este medicamento contém glicerol que pode causar teste positivo para doping. Interações Medicamentosas O tafamidis pode aumentar a exposição sistêmica dos substratos do transportador de efluxo BCRP (proteína resistente ao câncer da mama) (p. ex. metotrexato, rosuvastatina e imatinibe). O tafamidis pode ter o potencial de causar interações fármaco-fármaco (p. ex., medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, bumetanida, furosemida, lamivudina, metotrexato, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, zidovudina, zalcitabina), mas não é esperado que resulte em interações clinicamente significativas. Nenhum estudo de interação foi realizado avaliando o efeito de outros medicamentos sobre tafamidis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
COMO ARMAZENAR DE FORMA CORRETA VYNDAQEL?
Vyndaqel® deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 a 8°C), protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: cápsula gelatinosa mole, oblonga de tamanho 9,5, opaca e amarela preenchida com uma suspensão de cor branca a rosa. A cápsula é impressa com "VYN 20" em vermelho.
COMO DEVO USAR VYNDAQEL?
Vyndaqel® deve ser adicionado ao padrão de cuidados para o tratamento de pacientes com amiloidose por transtirretina. O médico irá realizar o monitoramento e continuará avaliando a necessidade de outra terapia, incluindo a necessidade de transplante de órgãos, como parte deste padrão de cuidados. Como não existem dados disponíveis sobre o uso de Vyndaqel® após o transplante de órgãos, Vyndaqel® deve ser interrompido em pacientes submetidos a este tipo de procedimento. Polineuropatia amiloidótica associada a transtirretina (ATTR-PN) A dose recomendada de Vyndaqel® é 20 mg por via oral (pela boca), uma vez ao dia. Amiloidose cardíaca associada a transtirretina (ATTR-CM) A dose recomendada de Vyndaqel® é 80 mg (administrada como quatro cápsulas de 20 mg) por via oral (pela boca), uma vez ao dia. A cápsula deve ser engolida inteira, não pode ser triturada ou cortada, e pode ser ingerida com ou sem alimentos. Populações especiais Pediátrica Vyndaqel® não deve ser prescrito a crianças e adolescentes, uma vez que amiloidose associada à transtirretina não é uma doença que se manifesta nesta população. Idosos Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes idosos (≥ 65 anos). Comprometimento renal ou hepático Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes com comprometimento renal, ou comprometimento hepático leve ou moderado. Vyndaqel® não foi estudado em pacientes com alterações hepáticas graves e é recomendada precaução. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR VYNDAQEL?
Caso você se esqueça de tomar Vyndaqel® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS SÃO OS EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS DE VYNDAQEL?
As reações adversas observadas com Vyndaqel® estão listadas a seguir: ATTR-CM Reação comum (ocorre em mais de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Diarreia ATTR-PN Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Infecção do trato urinário (os sintomas podem incluir: dor ou sensação de ardor ao urinar ou necessidade frequente de urinar) • Infecção vaginal • Diarreia • Dores de estômago ou abdominais Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Conservação:
Deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 a 8°C), protegido da luz
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