Tasigna 200mg com 112 cápsulas gelatinosas duras

Tasigna® 200mg com 112 cápsulas gelatinosas duras

VIA ORAL USO ADULTO

Para que este medicamento é indicado?

Tasigna^® é indicado para tratar um tipo de leucemia chamada leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph-positivo). A LMC é um câncer no sangue que faz com que o corpo produza muitas células sanguíneas brancas anormais (células leucêmicas).

Tasigna^® é indicado para tratar pacientes adultos com:

•  LMC recém diagnosticada em fase crônica.
•  LMC em fase crônica ou fase acelerada resistente a outro tratamento prévio incluindo imatinibe (Glivec).
•  LMC em fase crônica ou fase acelerada intolerantes ao tratamento com imatinibe (Glivec).

Como este medicamento funciona?

Em pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC), uma alteração no DNA (material genético) desencadeia um sinal que faz com que o corpo produza glóbulos brancos anormais (células leucêmicas). Tasigna® bloqueia este sinal e, então, interrompe a produção destas células.

Quais as contra indicações desse medicamento?

Tasigna^® é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao nilotinibe ou a qualquer outro ingrediente do Tasigna^®. Neste caso, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com Tasigna^®.

Se você achar que pode ser alérgico, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com Tasigna^®.

Tome especial cuidado com Tasigna^® se você:

•  Teve eventos cardiovasculares prévios, como ataque cardíaco, dor no peito (angina), problemas com o suprimento de sangue no cérebro (acidente vascular cerebral) ou problemas com o fluxo sanguíneo da perna (claudicação) ou se você tem fatores de risco para doença cardiovascular, tais como, pressão alta (hipertensão), diabetes ou problemas com o nível de gordura no sangue (dislipidemias);
• Tiver algum problema no coração ou no ritmo do coração, tais como, batimentos cardíacos irregulares ou um sinal elétrico anormal chamado de “prolongamento do intervalo QT”;
• Estiver sendo tratado com medicamentos que afetam os batimentos cardíacos (antiarrítmicos) ou medicamentos que podem ter efeito indesejável na função do coração (prolongamento do intervalo QT);
• Tiver alguma doença no fígado ou estiver sendo tratado com medicamentos que afetam o fígado;
• Tiver deficiência de potássio ou magnésio;
• Teve pancreatite (inflamação no pâncreas);
• Sofreu um procedimento cirúrgico envolvendo a remoção total do estômago (gastrectomia total).
• Já teve ou possa ter agora uma infecção por hepatite B. Isso ocorre porque durante o tratamento com Tasigna^®, a hepatite B pode se tornar ativa novamente. O seu médico irá verificar se existem sinais dessa infecção antes de iniciar o tratamento com Tasigna^®.

Se algum destes casos for aplicável, avise seu médico antes de tomar Tasigna^®.

Monitoramento durante o tratamento com Tasigna^® 

Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desmaiar (perder a consciência) ou tiver batimentos cardíacos irregulares enquanto estiver tomando Tasigna^®. Isto pode ocorrer devido a uma complicação cardíaca grave. Casos incomuns (entre 1 paciente a cada 1000 e menos de 1 paciente a cada 100) de morte súbita foram relatados em pacientes recebendo Tasigna^®. O prolongamento do intervalo QT ou o batimento cardíaco irregular pode levar a morte súbita.

Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desenvolver dor ou desconforto no peito; sintomas neurológicos reversíveis ou permanentes, tais como, dormência ou fraqueza ou problemas com o andar ou falar; dor, dormência, descoloração ou sensação de frio em algum membro. Eventos cardiovasculares graves (entre 1 a 6 em cada 100 pacientes após 5 anos de acompanhamento), incluindo problemas com o fluxo sanguíneo da perna (doença arterial oclusiva periférica), doença isquêmica do coração e problemas com o suprimento de sangue do cérebro (acidente cerebrovascular isquêmico) foram observados em pacientes recebendo Tasigna^®. Recomenda-se que o nível de gorduras (lipídios) e de açúcar do sangue sejam avaliados antes de iniciar o tratamento com Tasigna^® e monitorados durante o tratamento.

Avise seu médico imediatamente, ou assim que possível, se você desenvolver febre, erupção cutânea, dor e inflamação nas articulações, bem como cansaço, perda de apetite, náuseas, icterícia (amarelamento da pele), dor na parte superior direita do abdômen, fezes claras e urina escura (sinais potenciais de reativação da hepatite B).

Laboratório:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Registro Ministério da Saúde:

1006810600077

Princípio Ativo:

NILOTINIBE

Conservação:

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

TASIGNA 200MG C/ 112 CÁPSULAS